ФЕРВЕКС / FERVEX ТАБЛЕТКИ ЗА НАСТИНКА И ГРИП X 16

ФЕРВЕКС / FERVEX ТАБЛЕТКИ ЗА НАСТИНКА И ГРИП X 16

Листовка: информация за потребителя

Фервекс настинка и грип 500 mg/4 mg филмирани таблетки

Парацетамол / Хлорфенамин малеат

Fervex cold and flu 500 mg/ 4 mg film-coated tablets

Paracetamol / Chlorphenamine maleate

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

- Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

- Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

- Ако след 5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Фервекс настинка и грип и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Фервекс настинка и грип

3. Как да приемате Фервекс настинка и грип

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Фервекс настинка и грип

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Фервекс настинка и грип и за какво се използва

Фармакотерапевтична група - антипиретик, аналгетик, Н1 рецепторен антихистаминов инхибитор - АТС код: R05X.

Това лекарство съдържа 2 активни вещества:

• парацетамол, който облекчава болката и намалява високата температура;
• хлорфенамин малеат, който намалява секрецията от носа, сълзенето и кихането.

Това лекарство се използва за лечение, по време на простуда, ринит, ринофарингит и грипоподобни състояния при възрастни и деца над 15 години:

- на бистра секреция от носа и сълзене от очите;

- кихане;

- главоболие и/или висока температура.

За деца под 15 годишна възраст има други подходящи лекарства: говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако след 5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Фервекс настинка и грип

Не използвайте Фервекс настинка и грип:

- ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- при деца под 15-годишна възраст;

- ако имате сериозно чернодробно заболяване;

- при риск от глаукома (увеличено вътреочно налягане);

- ако имате затруднено уриниране, поради проблеми с простатата или от друг произход.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Фервекс настинка и грип.

Консултирайте се веднага с лекар в случай на предозиране или случайно приемане на свръх висока доза.

Това лекарство съдържа парацетамол и хлорфенамин. Други лекарства също съдържат тези вещества.

Проверете дали не приемате други лекарства, съдържащи парацетамол и/или хлорфенамин, включително такива без рецепта.

Не ги комбинирайте, за да не превишите препоръчителната дневна доза. Консултирайте се първо с Вашия лекар или фармацевт, ако трябва да приемате други лекарства, съдържащи тези вещества.

(Виж "Дозировка" и "Симптоми и инструкции в случай на предозиране").

Консултирайте се с Вашия лекар в случай на изтичане на гнойни секрети от носа, ако треската или болката продължат за повече от 3 дни или при липса на подобрение на симптомите след 5 дни от началото на лечението.

Дозировката, продължителността на лечение от 5 дни и противопоказанията трябва да бъдат стриктно съблюдавани.

Вие трябва да информирате Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате това лекарство в следните случаи:

- тегло под 50 kg;

- лека до умерена чернодробна недостатъчност (чернодробно заболяване);

- бъбречна недостатъчност (бъбречно заболяване);

- глюкозо-6-фосфат дехидрогеназна недостатъчност;

- хроничен алкохолизъм, прекомерен прием на алкохол (3 или повече алкохолни напитки дневно);

- анорексия, булимия, кахексия (тежка загуба на телесно тегло), хронично недохранване;

- дехидратация и хиповолемия (намаляване на общия обем на кръвта).

Парацетамол може да предизвика тежки кожни реакции. Прекратете лечението и веднага се свържете с Вашия лекар ако имате обрив или други признаци на алергия.

Това лекарство съдържа азобагрило (Е122, кармоизин), което може да предизвика алергични реакции.

Трябва да се обърне внимание при пациенти с проблеми с простатата (особено възрастни), пациенти предразположени към хроничен запек, световъртеж или замаяност.

Деца и юноши

Неприложимо.

Други лекарства и Фервекс настинка и грип

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Свързани с наличието на парацетамол:

Вие трябва да се свържете с Вашия лекар, ако приемате перорални антикоагуланти, лекарства, които забавят съсирването на кръвта (антивитамин К). Фервекс настинка и грип във високи дози може да увеличи действието на Вашия антикоагулант. Вашият лекар може да промени дозировката на антикоагуланта, ако е необходимо.

Предупредете Вашия лекар, в случай че Вие или Вашето дете приемате това лекарство и е назначено изследване за урея в кръвта или кръвна захар.

Свързани с наличието на хлорфенамин малеат

По време на лечението трябва да се избягва употреба на натриев оксибат, алкохолни напитки, седативни лекарства или такива съдържащи алкохол.

Фервекс настинка и грип с храна, напитки и алкохол

Това лекарство може да предизвика повишена замаяност в комбинация с алкохол:

• по-добре е лечението да се започне вечер;
• въздържайте се от употребата на алкохолни напитки, седативни лекарства или такива, съдържащи алкохол по време на лечението.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

При спазване на препоръчителната доза и нормални условия на употреба, това лекарство може да се използва по време на бременност, в случай че това е за кратък период (няколко дни). Въпреки това, в края на бременността, прекомерният прием на това лекарство може да предизвика неврологични ефекти върху новороденото. По тази причина, винаги се консултирайте с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство и никога не превишавайте препоръчителните дози.

Кърмене

Много е вероятно това лекарство да се отделя в кърмата. Поради седативния ефект, който може да има върху детето Ви (летаргия, понижен тонус) или обратното, стимулиращ ефект (безсъние), това лекарство не се препоръчва да се приема по време на кърмене.

Фертилитет

Възможно е парацетамол да има ефект върху фертилитета при жени, като този ефект е обратим със спиране на терапията.

Шофиране и работа с машини

Бъдете много внимателни, докато шофирате или работите с машини, тъй като това лекарство може да доведе до риск от сънливост, особено в началото на лечението. Ако имате други въпроси, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Този ефект се усилва при прием на алкохол или лекарства, съдържащи алкохол или седативни лекарства. Препоръчва се лечението да бъде започнато вечер.

Фервекс настинка и грип съдържа кармоизин (Е122), който може да причини алергични реакции.

3. Как да приемате Фервекс настинка и грип

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предназначено за възрастни и деца над 15 години.

Тегло (възраст)	Доза за един прием	Интервал между приемите	Максимална дневна доза
Възрастни и деца >50 kg (>15 години)	1 таблетка (500 mg парацетамол 4 mg хлорфенамин)	4 часа	4 таблетки (2 000 mg парацетамол 16 mg хлорфенамин)

Максималната дневна доза парацетамол не трябва да надвишава 3 000 mg дневно.

Максималната дневна доза хлорфенамин малеат не трябва да надвишава 16 mg дневно, т.е. 4 таблетки дневно.

Проверете дали не приемате други лекарства, съдържащи парацетамол и/или хлорфенамин, включително такива без рецепта.

Не ги комбинирайте, за да не превишите препоръчителната дневна доза. Консултирайте се първо с Вашия лекар или фармацевт, ако трябва да приемате други лекарства, сдържащи тези вещества.

Начин на приложение

Перорално приложение.

Таблетките трябва да се поглъщат цели с течност (напр. вода, мляко, плодов сок).

За предпочитане е лечението да се започне вечер, поради седативния ефект на това лекарство.

Честота на приложение

След минимум 4 часа, ако е необходимо се приема още една таблетка, като не се надвишават 4 таблетки дневно.

Продължителност на лечението

Ако болката или треската продължава повече от 3 дни, или симптомите не се подобряват след 5 дни лечение, лечението трябва да се преоцени.

Бъбречна недостатъчност

При бъбречна недостатъчност (заболяване на бъбреците) се консултирайте с Вашия лекар, който ще коригира дозите и интервалите между приемите. Минималният интервал между 2 приема трябва да се промени според стойността на креатининовия клирънс (стойност, която показва тежестта на бъбречната недостатъчност):

Креатининов клирънс (cl)	Интервал между приемите
cl >50 ml/min	4 часа
cl 10-50 ml/min	6 часа
cl < 10 ml/min	8 часа

Ако сте приели повече от необходимата доза Фервекс настинка и грип

Спрете лечението и незабавно се консултирайте с Вашия лекар или със спешна медицинска помощ.

Предозирането може да е фатално.

В първите 24 часа, основните симптоми на отравяне са: повръщане, болка в корема и бледност.

Ако сте пропуснали да приемете Фервекс настинка и грип

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

СВЪРЗАНИ С ПАРАЦЕТАМОЛ

• В някои редки случаи е възможна поява на кожен обрив, зачервяване или алергична реакция под формата на внезапен оток на лицето или шията, или внезапно неразположение. Лечението трябва незабавно да се преустанови, да се потърси съвета на лекар и да не се приемат никога повече лекарства, съдържащи парацетамол;
• Съобщават се някои редки случаи на тежки кожни реакции. Лечението трябва незабавно да се преустанови, да се потърси съвета на лекар и да не се приемат никога повече лекарства, съдържащи парацетамол;
• Изключително рядко са наблюдавани случаи, изискващи кръвопреливане: нарушения на чернодробната функция, необичайно ниски нива на определени кръвни клетки (тромбоцити и бели кръвни клетки), като признак за това може да бъде кървене от носа или кървене от венците. В такъв случай се консултирайте с лекар;
• Съобщават се случаи на диария, болка в областта на корема, повишаване на чернодробните ензими и нарушено кръвосъсирване.

СВЪРЗАНИ С ХЛОРФЕНАМИН МАЛЕАТ

Могат да се проявят други нежелани лекарствени реакции:

• сънливост, понижено внимание, по-изразено в началото на лечението;
• понижение на кръвното налягане при изправен стоеж, което може да се съпътства от световъртеж;
• сухота в устата, зрителни нарушения, задръжка на урина, запек, сърцебиене;
• нарушения на паметта или концентрацията, объркване, световъртеж, халюцинации;
• затруднена координация на движенията, треперене.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно (вижте детайлите по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Изпълнителна Агенция по Лекарствата,
София 1303, ул. Дамян Груев 8,
Тел.: +35 928903417,
уебсайт: www.bda.bg.

5. Как да съхранявате Фервекс настинка и грип

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Фервекс настинка и грип

- Активните вещества са: Парацетамол 500 mg, Хлорфенамин малеат 4 mg - за една филмирана таблетка

- Другите съставки са: кроскармелоза натрий, хипромелоза, микрокристална целулоза, повидон К90, глицерил бехенат, магнезиев стеарат, обвиващо покритие*, полиращо покритие**.

*Покриващ агент:Хипромелоза (Е464), пропиленгликол (Е1520), титанов диоксид (Е171), кармоизин (Е122), индигокармин (Е132).

** Полиращ агент:Пречистена вода, пчелен восък (Е901), карнаубски восък (Е903), полисорбат 20 (Е432), сорбинова киселина (Е200).

Как изглежда Фервекс настинка и грип и какво съдържа опаковката

Това лекарство е във формата на продълговата лилава филмирана таблетка.

Кутия с 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28 или 32 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител:

Притежател на разрешението за употреба:

UPSA SAS, Франция.

Производител:

UPSA SAS, Франция.

Дата на последно преразглеждане на листовката 02/2019.

Други източници на информация

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Българската Агенция по Лекарствата (www.bda.bg).

Здравни съвети:

КАКВО ДА НАПРАВИМ ПРИ ЗАПУШЕН ИЛИ ТЕЧАЩ НОС:

Това лекарство се използва за лечение на запушен нос и главоболие и/или висока температура в случай на простуда при възрастни и деца над 15 години.

Простудата е много честа и остра, но леко протичаща инфекция, която засяга лигавицата на носа (вътрешната страна на носа). Тази лигавица секретира течност, която овлажнява вдишания въздух и се бори с причинителите на инфекции. Когато лигавицата е раздразнена, тя се подува и увеличава секрецията на течност, което води до „течащ“ нос.

За да се избегне появата на такива симптоми, спазвайте, доколкото е възможно, следните хигиенни правила:

• мийте си редовно ръцете, особено преди хранене или приготвяне на храна;
• покривайте устата си, когато кихате или кашляте;
• духайте си носа редовно с кърпички за еднократна употреба (за да не се заразите повторно сами), изхвърляйте ги веднага след употреба и си измийте ръцете;
• когато използвате капки за нос, избягвайте употребата на един и същ накрайник от всички членове на семейството;
• избягвайте контакт с жени, които скоро са родили и с техните новородени, възрастни хора и хора приемащи лекарства, потискащи имунната система (кортикостероиди, лекарства за заболявания на кръвта, рак и др.). В такива случаи е препоръчително да носите маска за лице.

За да облекчите състоянието:

• приемайте достатъчно количество течности;
• овлажнявайте носната лигавица с подходящи разтвори (физиологичен разтвор, спрей с морска или термална вода). Избягвайте употребата на един и същ накрайник от цялото семейство;
• избягвайте тютюнопушенето или пасивното тютюнопушене;
• спете с по-висока възглавница, за да подобрите дишането през запушените ноздри и съня си;

• ако е необходимо, предпазвайте горната устна и ноздрите като ги намазвате с крем, тъй като честото издухване на носа може да раздразни кожата;
• избягвайте климатици, които изсушават въздуха и съответно носната лигавица, оптималната стайна температура трябва да бъде около 18-20°С;
• редовно проветрявайте стаите.

КАКВО ДА НАПРАВИМ ПРИ ТРЕСКА:

Нормалната телесна температура е различна за различните хора и е между 36,5°С и 37,5°С. Повишената температура над 38°С може да се приема за висока температура.

Ако високата температура Ви създава дискомфорт, можете да използвате това лекарство, съдържащо парацетамол, като спазвате препоръчителния прием.

За да избегнете риска от дехидратиране, не забравяйте да пиете често течности.

С това лекарство високата температура трябва бързо да спадне. Въпреки това:

• ако се появят други необичайни симптоми,
• ако имате висока температура за повече от 3 дни или ако състоянието Ви се влоши,
• ако главоболието ви стане тежко, или ако повръщате,

НЕЗАБАВНО СЕ КОНСУЛТИРАЙТЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР.

КАКВО ДА НАПРАВИМ ПРИ БОЛКА:

Усещането за силата на болката и възможността да се издържа на болка са различни при различните хора.

• ако няма подобрение след 5 дни лечение,
• ако болката е тежка, неочаквана или се появява внезапно (особено при силна болка в гърдите) и/или обратно, ако болката се появява редовно,
• ако е придружена от други признаци, като например общо неразположение, треска, необичайно подуване в зоната на болката, слабост в крайниците,
• ако се събуждате през нощта от болка,

НЕЗАБАВНО СЕ КОНСУЛТИРАЙТЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР.